| 产品名称 | D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、试剂盒由试剂卡、刻度滴管(选配，材质：LDPE，规格：可取10微升或15微升)、样本稀释液管(含样本稀释液，规格：1.5ml/瓶)和干燥剂(硅胶)组成。2、试剂卡由试纸条、卡壳组成。其中试纸条上主要成分有：a．胶体金垫(含有胶体金标记的鼠抗D-Dimer单克隆抗体2)；b．硝酸纤维素膜(T线固定有鼠抗D-Dimer单克隆抗体1，C线固定有羊抗鼠IgG抗体)；c．其他试纸条支持物：样品垫(玻璃纤维)、吸水纸、PVC底板。3、样本稀释液：20mM PBS，内含Casein、EDTA、Proclin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血浆、全血中的D-二聚体(D-Dimer)的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品需在2℃~30℃、干燥、避光处保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242404861 |
| 注册人名称 | 武汉勖瑞生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋5层01厂房 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋4层、5层01厂房 |
| 批准日期 | 2024-03-25 |
| 有效期至 | 2029-03-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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