| 产品名称 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由凝血酶溶液、缓冲液和质控品组成。其中：凝血酶溶液：含猪凝血酶、稳定剂(PEG6000、甘氨酸)、防腐剂(P300)；缓冲液：咪唑缓冲液；质控品：含有靶值范围2-4g/L的正常质控，靶值范围lt;2g/L的异常质控的牛血浆冻干品。注1：质控品靶值具有批特异性，详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血浆样本中的纤维蛋白原。 |
| 型号规格 | 凝血酶溶液：2.0mL;5，缓冲液：25mL;1，质控品(选配)：1mL;2；凝血酶溶液：4.0mL;5，缓冲液：50mL;1，质控品(选配)：1mL;2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂于2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20242400344 |
| 注册人名称 | 普迈德（北京）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区 |
| 生产地址 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-06-25 |
| 有效期至 | 2029-06-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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