| 产品名称 | 白介素-8测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂楔、校准品、质控品(选配)及冻干品复溶缓冲液组成。详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测血清或血浆中白介素8(IL-8)含量。临床上主要用于机体的免疫状态、炎症反应的辅助诊断。 |
| 型号规格 | SJ-01：20人份/盒、25人份/盒、100人份/盒 SJ-02：20人份/盒、25人份/盒、100人份/盒 SJ-01：20人份/盒、25人份/盒、100人份/盒； SJ-02：20人份/盒、25人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒：2～8℃保存，15个月。2～8℃运输。 试剂楔：开瓶稳定性：2～8℃保存，56天。在机稳定性：28天。 校准品及质控品：复溶后，2～8℃保存3天，更长时间的保存需要复溶后分装保存至-20℃，保存2周，冻融次数不超过3次。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20242400118 |
| 注册人名称 | 江西赛基生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路 59 号6号厂房 1-5 层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路 59 号6号厂房 1-5 层 |
| 批准日期 | 2024-06-14 |
| 有效期至 | 2029-06-13 |
| 变更情况 | 变更注册人地址:“江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路 799 号E厂房二楼，D 厂房三楼“变更为"江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路 59 号6号厂房1-5 层”； 变更生产地址:"江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路 799 号E厂房二楼，D 厂房三楼“变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路 59 号6 号厂房 1-5 层”； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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