| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶MB/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测卡：由试纸条和塑料卡壳组成，每袋为1人份包装。试纸条由样本垫、荧光结合垫(喷有荧光标记的(0.8-1.2 mg/mL)鼠抗CK-MB单克隆抗体 Ⅰ 、(0.8-1.2mg/mL)鼠抗cTnI单克隆抗体 Ⅰ 、(0.8-1.2 mg/mL)鼠抗MYO单克隆抗体Ⅰ)、硝酸纤维素膜(NC膜)(检测区包被有(0.8-1.2 mg/mL)鼠抗CK-MB单克隆抗体Ⅱ(T1)、(0.8-1.2 mg/mL)鼠抗cTnI单克隆抗体Ⅱ(T2) 、(0.8-1.2 mg/mL)鼠抗MYO单克隆抗体Ⅱ (T3)和(0.9-1.4 mg/mL)羊抗鼠IgG(C线))、吸水纸、PVC底板组成。2.ID卡：1张，含有项目名称、生产批号、校准曲线信息。3.样本稀释液：含有0.02M磷酸盐的稀释液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白(MYO)的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/盒；3人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 10℃-30℃阴凉避光干燥处保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242400483 |
| 注册人名称 | 洛阳恒恩生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新安县洛新产业集聚区京津路1号 |
| 生产地址 | 新安县洛新产业集聚区京津路1号 |
| 批准日期 | 2024-06-24 |
| 有效期至 | 2029-06-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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