| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁珠试剂：25测试/盒：2.5 mL/瓶，50测试/盒：3.5 mL/瓶，100测试/盒：7.0 mL/瓶；1瓶；包被SAA单克隆抗体(小鼠)的磁微球，保存于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：ProClin300。 反应试剂1：25测试/盒：2.5 mL/瓶，50测试/盒：3.5 mL/瓶，100测试/盒：7.0 mL/瓶；1瓶；含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液。防腐剂：ProClin300。 反应试剂2：25测试/盒：3.5 mL/瓶，50测试/盒：6.0 mL/瓶，100测试/盒：12.0 mL/瓶；1瓶；标记吖啶酯的SAA单克隆抗体(小鼠)，保存于含有蛋白稳定剂的Tris缓冲液中。防腐剂：ProClin300。 血清淀粉样蛋白A校准品1(冻干粉，选配)：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒：1.0 mL/瓶(复溶后)，1瓶；由SAA抗原(重组抗原)、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成，为冻干品。 血清淀粉样蛋白A校准品2(冻干粉，选配)：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒：1.0 mL/瓶(复溶后)，1瓶；由SAA抗原(重组抗原)、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成，为冻干品。 血清淀粉样蛋白A质控品1(冻干粉，选配)：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒：1.0 mL/瓶(复溶后)，1瓶；由SAA抗原(重组抗原)、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成，为冻干品。 血清淀粉样蛋白A质控品2(冻干粉，选配)：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒：1.0 mL/瓶(复溶后)，1瓶；由SAA抗原(重组抗原)、蛋白稳定剂、ProClin 300、Tris缓冲液组成，为冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中血清淀粉样蛋白A(serum amyloid A protein，SAA)的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 型号规格 | 25测试/盒，校准品(选配)：校准品(2个水平)：1mL×2瓶，质控品(选配)：质控品(2个水平)：1mL×2瓶 50测试/盒，校准品(选配)：校准品(2个水平)：1mL×2瓶，质控品(选配)：质控品(2个水平)：1mL×2瓶 100测试/盒，校准品(选配)：校准品(2个水平)：1mL×2瓶，质控品(选配)：质控品(2个水平)：1mL×2瓶 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒2℃~8℃保存，贮藏时试剂密封直立放置，有效期12个月。 试剂在开启使用后，贮藏于仪器试剂仓(2℃~8℃)，有效期30天。或者将试剂盖好瓶盖，2℃~8℃冰箱储存，有效期30天。校准品及质控品复溶后，2℃~8℃储存，有效期30天。 生产日期和失效日期见产品标签。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400859 |
| 注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-06-26 |
| 有效期至 | 2029-06-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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