| 产品名称 | 认知功能评估与训练软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品通过网络下载交付，由服务器和客户端组成；客户端分为医生端和患者端。医生端包含登录、患者管理、测评管理、训练管理、统计看板、医生管理、操作日志、关于和个人中心模块；患者端包含登录、今日训练、训练计划、训练成就、测评记录和设置模块。产品发布版本为1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 协助医务工作人员对轻度认知障碍患者进行认知功能训练，不具备自动诊断功能。 |
| 型号规格 | TH-CT |
| 注册证编号 | 湘械注准20242210530 |
| 注册人名称 | 湖南特霍芬智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋506室 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋506室 |
| 批准日期 | 2024-06-25 |
| 有效期至 | 2029-06-24 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-86202315 |
| 指导原则 | 医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第9号） |
| 相关标准 | YY/T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 软件产品的有效期如何确定 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
