| 产品名称 | 聚氨酯泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基材、敷芯层和隔离层(非自粘型不适用)组成。基材由喷涂医用压敏胶的聚氨酯(PU)膜制成，自粘有边型和自粘无边型的敷芯层由聚氨酯泡沫和硅凝胶制成，非自粘型的敷芯层是由聚氨酯泡沫制成，隔离层是由PE膜(聚乙烯膜)制成。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | 型号：自粘有边型、自粘无边型、非自粘型，具体规格见附件。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140107 |
| 注册人名称 | 咸阳雅尔艾服装有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市乾县工业园区西兰大街9号 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市乾县城关镇兴业大道南侧 |
| 其他内容 | 禁忌症：对产品组成材料过敏者禁用。 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-07，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2024-06-26 |
| 有效期至 | 2029-06-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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