| 产品名称 | 洁牙凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 碳酸氢钠、疏水性二氧化硅、糖精钠、甘油。包装材料为聚丙烯瓶或聚乙烯复合软管。以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于祛除牙齿上的菌斑、色素及牙石。仅限口腔内使用。 |
| 型号规格 | 聚丙烯瓶15g/支、20g/支、100g/支；聚乙烯复合软管15g/支、20g/支、100g/支。 |
| 注册证编号 | 黔械注准20242170028 |
| 注册人名称 | 贵州锦跃健康管理有限公司 |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B4栋13层 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B4栋13层 |
| 批准日期 | 2024-06-17 |
| 有效期至 | 2029-06-16 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18685000625; 0851-88174600 |
| 指导原则 | 牙科喷砂粉注册审查指导原则（2022年第35号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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