| 产品名称 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单腔型导尿管由排泄锥形接口、管身、尖部组成；双腔型导尿管由排泄锥形接口、管身、球囊、阀、充起锥形接口、尖部组成；三腔型导尿管由排泄锥形接口、管身、球囊、阀、充起锥形接口、冲洗锥形接口、尖部组成。产品主要采用医用硅胶制成。采用环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
| 型号规格 | 型号：单腔、双腔、三腔；小儿(男)、小儿(女)、女性和男性(标准)；有囊、无囊；规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr。球囊容积3mL、3～5mL、5mL、5～10mL、5～15mL、15mL、20mL、30mL、30～50mL、50mL、80mL。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20242140122 |
| 注册人名称 | 江西益康医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 批准日期 | 2024-06-14 |
| 有效期至 | 2029-06-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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