| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩本体、口罩带、鼻夹组成。口罩体由纺粘聚丙烯非织造布和聚丙烯熔喷布制成(五层)，具体五层结构为内侧2层纺粘聚丙烯非织造布，中间2层聚丙烯熔喷布，外层1层纺粘聚丙烯非织造布。口罩带材料为氨纶橡皮筋，鼻夹材料为聚乙烯和铁丝。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病原体向医务人员传播。 |
| 型号规格 | 型号：折叠耳挂式、折叠头带式规格：100mm×90mm、130mm×90mm、155mm×105mm |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140109 |
| 注册人名称 | 陕西鑫久生物制品制造有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高陵区融豪工业城中小企业创业示范园第38座01单元02层02号房 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高陵区融豪工业城中小企业创业示范园第38座01单元02层02号房 |
| 其他内容 | 禁忌症：对本品材质过敏者慎用。 |
| 备注 | 依据2017版分类目录，该产品分类属于14-14-01，管理类别 Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-06-25 |
| 有效期至 | 2029-06-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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