| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白液体敷料由重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、丁二醇、1,2-己二醇、辛酰羟肟酸、羧甲基纤维素钠和纯化水组成，经西林瓶(Ⅰ型)或喷雾瓶(Ⅱ型)灌装。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | Ⅰ型，1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、11ml、12ml、13ml、15ml、16ml、17ml、18ml、19ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml。Ⅱ型，1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4.5ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、11ml、12ml、13ml、15ml、16ml、17ml、18ml、19ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141363 |
| 注册人名称 | 众韩菲洛生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区科创大道9号智能制造产业园（智合园）D6幢201室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏海智生物医药有限公司 统一社会信用代码： 913201913025480985 |
| 批准日期 | 2024-06-25 |
| 有效期至 | 2029-06-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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