产品名称 | 4K内窥镜摄像系统 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 4K内窥镜摄像系统由4K内窥镜图像处理主机、4K内窥镜摄像头(U-60、U-60A)和线缆组成。 |
适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜及监视器配合使用,将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号,并传输至监视器进行成像。 |
型号规格 | VIS-50、VIS-50A、VIS-50B、VIS-60、VIS-60A、VIS-60B |
注册证编号 | 粤械注准20242060832 |
注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C、2栋1-5层(一照多址企业) |
生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8楼;东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼;深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋(原名恒寿科技园)3号厂房第2层 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20242060832”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置 |
批准日期 | 2024-06-25 |
有效期至 | 2029-06-24 |
变更情况 | 2024-07-04: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼;东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼;深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层 。 ”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、8楼;东莞市黄江镇星光辰星路2号冠城三良产业园(区)9栋(A单元)3楼-4楼;深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋(原名恒寿科技园)3号厂房第2层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息