| 产品名称 | 一次性使用电子宫腔镜推进导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由头端部、杆部、手柄和附件(鲁尔阀、防水帽)组成。手柄上有器械通道、进水口、出水口。头端部含有LED 光源，LED 光源由 LED 灯和电子线构成，不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的电子宫腔镜摄像头(型号 GA122B)、便携式医用内窥镜图像处理器(型号EA100)配合使用，供医疗机构用于宫颈和子宫内窥镜检查和手术，在内窥镜下操作，用于引导器械，进入宫腔，也可以在 B 超下显影。 |
| 型号规格 | GA145A-12、GA150A-17、GA155A-22 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242020203 |
| 注册人名称 | 上海安清医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼；上海市浦东新区庆达路315号20幢 |
| 批准日期 | 2024-06-25 |
| 有效期至 | 2029-06-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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