| 产品名称 | 医用内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机(含软件)、电源线、信号转接口SWD、信号转接口SWC(选配)、影像传输线D、影像传输线D3(选配)、影像传输线A1(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的电子内窥镜配套使用，用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至监视器，并为内窥镜提供电源。 |
| 型号规格 | RP-IPD-V2000ED |
| 注册证编号 | 粤械注准20242060821 |
| 注册人名称 | 广州瑞派医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区（广州国际生物岛）螺旋大道87号第十二层 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242060821”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-15内窥镜功能供给装置 |
| 批准日期 | 2024-06-25 |
| 有效期至 | 2029-06-24 |
| 变更情况 | 2024-07-04: 1、生产地址由“广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元”变更为“广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元；广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房”。 2024-07-26: 1、生产地址由“广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元；广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房”变更为“广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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