| 产品名称 | 一次性中性电极板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由铝箔、舌片、导电压敏胶、泡棉、隔离纸及电源线(有电线型)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 |
| 型号规格 | WL-DA1、WL-DA2、WL-DA3、WL-DA4、WL-DC1、WL-DC2、WL-DC3、WL-DC4、 WL-DB1、WL-DB2、WL-DB3、WL-DB4、WL-SA1、WL-SA2、WL-SA3、WL-SA4、 WL-SC1、WL-SC2、WL-SC3、WL-SC4、WL-SB1、WL-SB2、WL-SB3、WL-SB4 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242010100 |
| 注册人名称 | 西安威力医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 西安经济技术开发区草滩生态产业园弘业一路1258号 |
| 生产地址 | 受托生产地址：浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3689号 |
| 其他内容 | 禁忌症：不得与内窥镜手术设备配套使用。 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》该产品属于01有源手术器械-03高频射频手术设备及附件-04高频手术设备高频射频用电极及导管，分类编码：01-03-04，管理类别：II类。受托方：浙江舒友仪器设备股份有限公司，信用代码：9133052369951352X9 |
| 批准日期 | 2024-06-27 |
| 有效期至 | 2029-06-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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