| 产品名称 | 病人监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、插件模块、附件及软件组件组成，附件可以包括电源线、电位均衡导线、体温探头、血氧探头连接线、血氧探头、血压袖带连接管、血压袖带、主流二氧化碳模块、微流二氧化碳模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、二氧化碳(CO2)监护；通过对10岁以上人群胸部的电生理阻抗进行分析来提供无创血流动力学(NCOMS)参数(心排血量(C.O.)、每搏输出量(SV )、心率(HR)、心指数(C.I.)、每搏输出量指数(SVi)、外周血管阻力(SVR)、外周血管阻力指数(SVRi)、左心做功指数(LCWi)、心肌收缩力(CTI)、射血时间(VET )、射血分数(EF)、舒张末期容量(EDV)、舒张早期充盈率(EDFR))。监护信息及趋势图可以显示、回顾，监护信息还可以存储、打印和传输。 |
| 型号规格 | IM3000、IM5000。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242070448 |
| 注册人名称 | 山东埃尔法智慧医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区颖秀路2766号生产楼201-206室 |
| 生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区颖秀路2766号生产201-206室 |
| 批准日期 | 2024-03-21 |
| 有效期至 | 2029-03-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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