| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由充气型罩囊、通气导管、指示气囊、充气管、接头、拉环和止逆阀组成。充气型罩囊、通气导管、指示气囊、充气管由硅胶制成；接头由聚碳酸酯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于建立和维护通气气道，从而建立便于进行连续通气，也可用于引导气管插管。 |
| 型号规格 | 30107，30157，30207，30307，30407，30507，50107，50157，50207，50307，50407，50507。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242080205 |
| 注册人名称 | 安堡罗实业（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新龙路1333弄108号530室 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区东泽路2号（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-06-25 |
| 有效期至 | 2029-06-24 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市闵行区新龙路1333弄108号530室。生产地址变更为：1.浙江省绍兴市越城区皋埠街道中山路77号（委托生产）；;本文件与“沪械注准20242080205”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：浙江优特格尔医疗用品有限公司；统一社会信用代码：91330600758057131K。;2024-07-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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