| 产品名称 | 一次性骨水泥真空搅拌套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CL006-06A2由套筒组件、漏斗、粗喷嘴、细喷嘴、扁喷嘴、封堵塞、可选负压管路(喇叭接头负压管路、细接头负压管路)组成。 CL006-06B2由套筒组件、漏斗、扁喷嘴、封堵塞、可选负压管路(喇叭接头负压管路、细接头负压管路)组成。 CL006-06C2由套筒组件、漏斗、可选负压管路(喇叭接头负压管路、细接头负压管路)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供骨科手术中混匀骨水泥，并将骨水泥注入(输送到)骨髓腔需填充部位用。 |
| 型号规格 | CL006-06A2、CL006-06B2、CL006-06C2 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242040807 |
| 注册人名称 | 广州佳林医疗用品制造有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市从化区城郊街美都路163号 |
| 生产地址 | 广东省广州市从化区城郊街美都路163号一、三层；广东省广州市从化区城郊街城郊美都路123号（厂房B座） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242040807”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：04骨科手术器械-14基础通用辅助器械 |
| 批准日期 | 2024-06-21 |
| 有效期至 | 2029-06-20 |
| 变更情况 | 2024-06-26: 1、生产地址由“广东省广州市从化区城郊街美都路163号一、三层”变更为“广东省广州市从化区城郊街美都路163号一、三层；广东省广州市从化区城郊街城郊美都路123号（厂房B座）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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