| 产品名称 | 便携式医用内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式医用内窥镜图像处理器由主机(含图像处理软件组件和电源适配器)以及影像线缆所组成。本产品嵌入的图像处理软件组件发布版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的一次性宫腔电子内窥镜配套使用，用于将一次性宫腔电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至显示器，并为内窥镜提供电源。 |
| 型号规格 | HTx2000 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242061384 |
| 注册人名称 | 苏州阿酷育医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B1-212 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号D1栋二楼西(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：阿酷育医疗科技(常州)有限公司 统一社会信用代码：91320412MAC2MK7K34 |
| 批准日期 | 2024-06-27 |
| 有效期至 | 2029-06-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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