| 产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高频高压发生装置、医用诊断X射线管组件、限束器、摄影床、X射线源组件支柱、立式摄影架、平板探测器、图像采集系统(含显示器和工作站主机)、电离室和附件组成。名称型号新东方1000L1型新东方1000L1-Plus型新东方1000L2型新东方1000L2-Plus型新东方1000L2-Pro型备注X射线发生装置高频高压发生装置GFS802-411111-医用诊断X射线管组件E7254X11111-限束器XS2-811111-附属设备摄影床SC4-711----摄影床SC3-10--111-X射线源组件支柱ZZ-10--111-立式摄影架LS-10--111-立式摄影架LS-1111----立式摄影架LS-121选配1选配1选配1选配1选配-成像系统平板探测器WDF1748RL11112-平板探测器WDF4343Rs1或21或21或21或21选配-图像采集系统WD-ACQUIRE11111含显示器和工作站主机电离室Norma301i选配选配选配选配选配-附件摄像头Camera-1选配选配选配选配选配-无线遥控器-选配1选配11-一键开关机-选配1选配11-定位台DT-2选配选配选配选配选配- |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可供医疗单位做X射线摄影诊断用。本产品不适用于心血管造影的X射线摄影诊断，亦不适用于乳腺及牙科X射线摄影诊断。 |
| 型号规格 | 新东方1000L1型、新东方1000L1-Plus型、新东方1000L2型、新东方1000L2-Plus型、新东方1000L2-Pro型 |
| 产品储存条件及有效期 | 10年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242060342 |
| 注册人名称 | 北京万东医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-06-25 |
| 有效期至 | 2029-06-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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