| 产品名称 | 一次性使用无菌球囊子宫支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌球囊子宫支架由子宫支架和推注器(仅用于充盈球囊)组成。子宫支架由球囊、导管、充盈阀组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于子宫内外科手术之后的宫内置放，减少子宫出血。 |
| 型号规格 | ZJA5、ZJA8、ZJB5、ZJB8 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232181433 |
| 注册人名称 | 安柏瑞（常州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号 |
| 生产地址 | 常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号1号楼和2号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232181433”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-28 |
| 有效期至 | 2028-10-15 |
| 变更情况 | 2024-06-28注册人住所变更 由“常州市武进区礼嘉镇政前路15号”变更为“常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号”生产地址变更 由“常州市武进区礼嘉镇政前路15号”变更为“常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号1号楼和2号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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