| 产品名称 | 一次性使用子宫颈活体取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫颈活体取样钳根据其手柄型式不同，分为A型、B型；A型由上钳头、下钳头、连杆、外套管、后手柄、盖板、定位销、前手柄组成。B型由上钳头、下钳头、连杆、外套管、卡片、前手柄、后手柄、旋转轴、盖板、前簧片、后簧片组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇科宫颈活检取样用。 |
| 型号规格 | HQ-AY1、HQ-AY2、HQ-AY3、HQ-BY1、HQ-BY2、HQ-BY3、HQ-AL1、HQ-AL2、HQ-AL3、HQ-BL1、HQ-BL2、HQ-BL3、HQ-AC1、HQ-AC2、HQ-AC3、HQ-BC1、HQ-BC2、HQ-BC3 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232181254 |
| 注册人名称 | 安柏瑞（常州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号 |
| 生产地址 | 常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号1号楼和2号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232181254”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-28 |
| 有效期至 | 2028-08-29 |
| 变更情况 | 2024-06-28注册人住所变更 由“常州市武进区礼嘉镇政前路15号”变更为“常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号”生产地址变更 由“常州市武进区礼嘉镇政前路15号”变更为“常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号1号楼和2号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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