| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导尿管套装由导尿管、推注器和一次性使用引流袋组成。导尿管由球囊、导管、阀、色环、锥形接口组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
| 型号规格 | DG2-2.0mm(Fr6)、DG2-2.0mm(Fr6)D、DG2-2.7mm(Fr8)、DG2-2.7mm(Fr8)D、DG2-3.3mm(Fr10)、DG2-3.3mm(Fr10)D、DG2-4.0mm(Fr12)、DG2-4.0mm(Fr12)D、DG2-4.7mm(Fr14)、DG2-4.7mm(Fr14)D、DG2-5.3mm(Fr16)、DG2-5.3mm(Fr16)D、DG2-6.0mm(Fr18)、DG2-6.0mm(Fr18)D、DG2-6.7mm(Fr20)、DG2-6.7mm(Fr20)D、DG2-7.3mm(Fr22)、DG2-7.3mm(Fr22)D、DG2-8.0mm(Fr24)、DG2-8.0mm(Fr24)D、DG3-5.3mm(Fr16)、DG3-5.3mm(Fr16)D、DG3-6.0mm(Fr18)、DG3-6.0mm(Fr18)D、DG3-6.7mm(Fr20)、DG3-6.7mm(Fr20)D、DG3-7.3mm(Fr22)、DG3-7.3mm(Fr22)D、DG3-8.0mm(Fr24)、DG3-8.0mm(Fr24)D |
| 注册证编号 | 苏械注准20232141434 |
| 注册人名称 | 安柏瑞（常州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号 |
| 生产地址 | 常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号1号楼和2号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232141434”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-28 |
| 有效期至 | 2028-10-15 |
| 变更情况 | 2024-06-28注册人住所变更 由“常州市武进区礼嘉镇政前路15号”变更为“常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号”生产地址变更 由“常州市武进区礼嘉镇政前路15号”变更为“常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号1号楼和2号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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