| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白膏状敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白膏状敷料由重组胶原蛋白、卡波姆、二甲基硅油、甘油三酯、十六醇、吐温80、乙二胺四乙酸二钠、甘油、丁二醇、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺、纯化水组成，经软管灌装而成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤创面表面形成保护层，起到物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支、80g/支、100g/支、150g/支、200g/支、300g/支、500g/支。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232141526 |
| 注册人名称 | 南京思元医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1# |
| 生产地址 | 自行生产地址：南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1#。受托生产地址：南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏海智生物医药有限公司；统一社会信用代码：913201913025480985。本文件与“苏械注准20232141526”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-28 |
| 有效期至 | 2028-10-29 |
| 变更情况 | 2024-06-28生产地址变更 由“南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产)”变更为“自行生产地址：南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1#。受托生产地址：南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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