产品名称 | 一次性使用活检针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活检针由内针杆、外针管、保护套、手柄组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于从肝脏、肾脏、前列腺、脾脏、淋巴结和软组织肿瘤等人体组织获取标本进行活检。不适用于骨骼。 |
型号规格 | 见规格/型号附件 |
注册证编号 | 苏械注准20232140699 |
注册人名称 | 利福昇(苏州)医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 苏州高新区嘉陵江路198号太湖光子科技园1幢-7-701 |
生产地址 | 苏州生命健康小镇产业园一期4号楼1-2层(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:东劢医疗科技(苏州)有限公司;统一社会信用代码:91320505MA20FF9860。本文件与“苏械注准20232140699”注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-06-28 |
有效期至 | 2028-05-21 |
变更情况 | 2024-06-28备注增加:统一社会信用代码:91320505MA20FF9860。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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