产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管由扩张球囊导管、固定式针芯或可调式针芯和推注器组成。该产品以无菌状态提供, 经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 |
型号规格 | KZH、KZ-G、KZH1-G、KZ-T、KZH1-T |
注册证编号 | 苏械注准20232181430 |
注册人名称 | 安柏瑞(常州)医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号 |
生产地址 | 常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号1号楼和2号楼 |
备注 | 本文件与“苏械注准20232181430”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-06-28 |
有效期至 | 2028-10-10 |
变更情况 | 2024-06-28生产地址变更 由“常州市武进区礼嘉镇政前路15号”变更为“常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号1号楼和2号楼”注册人住所变更 由“常州市武进区礼嘉镇政前路15号”变更为“常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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