| 产品名称 | 经颅磁刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 刺激仪由主机(含外壳、显示屏、主板内置嵌入式软件V1.0)、输出线、治疗帽组成，按设计不同分为4种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于缺血性脑血管病、神经衰弱、脑损伤性疾病的辅助治疗。 |
| 型号规格 | E510、E510S、E520、E520S |
| 注册证编号 | 苏械注准20232090519 |
| 注册人名称 | 正丰元医学影像（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区螺山路3号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区螺山路3号4号楼2层, 江苏省徐州经济技术开发区螺山路3号4号楼3层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232090519”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-28 |
| 有效期至 | 2028-04-23 |
| 变更情况 | 2024-06-28生产地址变更 由“徐州经济技术开发区螺山路3号4号楼2层, 徐州经济技术开发区螺山路3号4号楼3层”变更为“徐州经济技术开发区螺山路3号4号楼2层, 江苏省徐州经济技术开发区螺山路3号4号楼3层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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