| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石网篮由网篮头端、导丝、外鞘管、热缩管和手柄组件组成，其中手柄组件由手柄外壳、端帽、滑动推钮、底部锁紧螺帽组成，选配件由导入器和封水帽组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供诊疗泌尿系统时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 型号规格 | WL17120083、WL171200113、WL19120083、WL191200113、WL21120083、WL211200113、WL19900104、WL19900154、WL191200104、WL191200154、WL21900104、WL21900154、WL211200104 、WL211200154 、WL251200154 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232021327 |
| 注册人名称 | 欣格誉科技（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市惠山区华清创智园4-501 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏芸众医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320206MA1MX3Y708。本文件与“苏械注准20232021327”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-28 |
| 有效期至 | 2028-09-14 |
| 变更情况 | 2024-06-28注册人住所变更 由“无锡市惠山区清华创新大厦A709（经营场所：无锡市惠山区堰新路345）”变更为“无锡市惠山区华清创智园4-501” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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