| 产品名称 | 一次性使用输尿管支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管支架由支架管管体、推进器构成，导丝、导丝护套、护套接口作为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。 |
| 型号规格 | 见变更后型号规格附件 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222141403 |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 |
| 批准日期 | 2024-06-25 |
| 有效期至 | 2027-12-08 |
| 变更情况 | 型号规格由“见附页。”变更为“见变更后型号规格附件” 产品主要结构组成由“输尿管支架由支架管管体、导丝、推进器、导丝护套、护套接口构成。”变更为“输尿管支架由支架管管体、推进器构成，导丝、导丝护套、护套接口作为选配件。” 产品技术要求由“鲁械注准20222141403”变更为“见变更后产品技术要求” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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