| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由制氧模块(内置气源处理系统、空气压缩机、冷凝器、分子筛吸附装置、产出气处理系统)、氧气增压模块、控制及警报系统、氧气流量检测装置、氧气储罐、产品气过滤器。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用分子筛变压吸附原理生产富氧空气(93%氧)，经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 型号规格 | HWP-1.5、HWP-3 、HWP-5 、HWP-7.5 、HWP-10、HWP-20、HWP-30、HWP-50。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212080095 |
| 注册人名称 | 山东豪威尔医用设备有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市周村区大学城园区中国电子示范产业园一期2号楼 |
| 生产地址 | 山东省淄博市周村区大学城园区中国电子服务型制造产业示范园一期2号楼 |
| 批准日期 | 2024-06-26 |
| 有效期至 | 2026-01-27 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省淄博经济开发区创新产业园20号楼”变更为“山东省淄博市周村区大学城园区中国电子示范产业园一期2号楼” 生产地址由“山东省淄博经济开发区创新产业园20号楼”变更为“山东省淄博市周村区大学城园区中国电子服务型制造产业示范园一期2号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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