产品名称 | 直接胆红素/总蛋白/碱性磷酸酶/谷氨酰转移酶检测试剂盒(终点法/速率法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 规格A:产品由试剂卡、TIP头(选配)组成。规格B:产品由试剂卡、TIP头(选配)和质控品组成。试剂卡由样本腔、稀释位、TIP头放置区、溶液放置及反应区、稀释/清洗液、反应液组成。反应液与质控品主要成分见附表。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清中直接胆红素(DB)、总蛋白(TP)的浓度、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)的活性。临床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。 |
型号规格 | 规格A:15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒;规格B:15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒; |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒:2℃~8℃ 条件下储存,有效期 12 个月。试剂卡:测试前需平衡至室温(避免强光照射),在 2 小时内完成测试,如超过 2 小时未使用,则需废弃。已平衡至室温后的试剂卡不可回收使用。质控品:未开封时, 2~8℃ 条件下避光储存,有效期 12 个月。开封复溶后 2~8℃ 储存, TP、 GGT 可稳定 14天, DB、 ALP 可稳定 7 天;-15~-25℃ 储存, DB 可稳定 14 天,ALP、 TP、 GGT 可稳定 28 天,不可反复冻融。 |
注册证编号 | 湘械注准20192400178 |
注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
批准日期 | 2024-01-29 |
有效期至 | 2029-06-27 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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