产品名称 | 叶酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由磁微粒混悬液、酶结合物、样本处理液A、样本处理液B、样本处理液C、校准品、条码卡和上机专用瓶盖组成。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测人血清中叶酸的含量。 |
型号规格 | 50测试/盒,100测试/盒,200测试/盒,500测试/盒,50测试/盒(S),100测试/盒(S),200测试/盒(S),500测试/盒(S) |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃储存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 豫械注准20192400299 |
注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
批准日期 | 2024-06-17 |
有效期至 | 2029-06-27 |
变更情况 | 2020-09-29主要组成成分由“本产品由磁微粒混悬液、酶结合物、样本处理液A、样本处理液B、样本处理液C、校准品、条码卡组成”变更为“本产品由磁微粒混悬液、酶结合物、样本处理液A、样本处理液B、样本处理液C、校准品、条码卡、上机专用瓶盖组成”(具体内容详见产品说明书)。产品储存条件及有效期由“2~8℃储存,有效期3个月”变更为“2~8℃储存,有效期12个月”产品技术要求变更内容见附页;产品说明书变更内容见附页。 2021-03-01 00:00:00 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)”。 2023-03-24 产品技术要求由“见附页”变更为“见附页”。变更为“见附页”。2024-06-17生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息