| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由试剂卡和TIP头组成。试剂卡由反应液放置区及反应液、稀释液/清洗液腔及稀释液/清洗液、样本腔、稀释位、TIP头放置区组成。 反应液主要成分见附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 |
| 型号规格 | 15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒：2～8℃条件下储存，有效期12个月。试剂卡：测试前需平衡至室温(避免强光照射)，在2小时内完成测试，如超过2小时未使用，则需废弃。已平衡至室温后的试剂卡不可回收使用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192400177 |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 批准日期 | 2024-01-29 |
| 有效期至 | 2029-06-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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