| 产品名称 | 一次性使用非织造布手术用品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由医用非织造布制成。普通级出厂时未作灭菌处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作手术时一次性使用。 |
| 型号规格 | 非织造布片：30cmx40cm、40cmx40cm、60cmx60cm、60cmx90cm、5cmx5cm-4P、7.5cmx7.5cm-4P、40cmx40cm-4P、10cmx10cm-4P、10cm×10cm-8P、5cmx5cm-6P- Y切口、7.5cmx7.5cm-8P-Y切口、10cmx10cm-4P-Y切口、10cmx10cm-6P-Y切口； 非织造布球：Φ6.2cm-XR； 非织造布垫：25cm×40cm-4P-XR-提带、45cmx68cm。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192140727 |
| 注册人名称 | 稳健医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401、松泽产业园仓库A栋；湖北省天门市岳口镇建设南路47号（委托生产）；崇阳县青山工业园区稳健大道特一号、崇阳县天城镇中津村（金城大道）8号、崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A 号（委托生产）；湖北省黄冈市赤壁大道特一号（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20192140727。 |
| 批准日期 | 2023-04-14 |
| 有效期至 | 2029-06-25 |
| 变更情况 | 2023-04-14: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园”变更为“深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园”。 2、生产地址由“深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋”。 2023-04-14: 1、型号、规格由“非织造布片10cm×10cm-8P、非织造布球ф6.2cm-XR、非织造布垫25cm×40cm-4p-XR-提带。”变更为“非织造布片：30cmx40cm、40cmx40cm、60cmx60cm、60cmx90cm、5cmx5cm-4P、7.5cmx7.5cm-4P、40cmx40cm-4P、10cmx10cm-4P、10cm×10cm-8P、5cmx5cm-6P- Y切口、7.5cmx7.5cm-8P-Y切口、10cmx10cm-4P-Y切口、10cmx10cm-6P-Y切口；非织造布球：Φ6.2cm-XR；非织造布垫：25cm×40cm-4P-XR-提带、45cmx68cm。 ”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 2023-07-31: 1、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋；湖北省天门市岳口镇建设南路47号（委托生产）”。 2024-04-25: 1、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋；湖北省天门市岳口镇建设南路47号（委托生产）”变更为“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401、松泽产业园仓库A栋；湖北省天门市岳口镇建设南路47号（委托生产）；崇阳县青山工业园区稳健大道特一号、崇阳县天城镇中津村（金城大道）8号、崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A 号（委托生产）；湖北省黄冈市赤壁大道特一号（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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