| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外套、芯杆、活塞(不含DEHP)和溶药针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配制药液使用。 |
| 型号规格 | 环保型、双塞型和普通型；规格：10ml、20ml、30ml、50ml和60ml |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140727 |
| 注册人名称 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 批准日期 | 2023-12-19 |
| 有效期至 | 2029-06-27 |
| 变更情况 |
2023-12-19结构及组成由“该产品由外套、芯杆、活塞（不含DEHF）和溶药针组成。”变更为“该产品由外套、芯杆、活塞（不含DEHP）和溶药针组成。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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