| 产品名称 | 红外偏振光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | XY-K-PZG-Ⅰ由主机、支架、点状偏振光辐射器、球状红外光辐射器组成；XY-K-PZG-Ⅱ由主机、支架、点状偏振光辐射器、面状红光辐射器组成；XY-K-PZG-Ⅲ由主机、支架、两路点状偏振光辐射器组成；XY-K-PZG-Ⅳ由主机、支架、四路点状偏振光辐射器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 红外光：用于对疼痛和炎症的辅助治疗。偏振光：用于对急性扭伤、慢性软组织损伤引起的疼痛的辅助治疗，包括风湿性关节炎、颈椎病、颈背部筋膜炎、足底筋膜炎、膝关节急性损伤引起的疼痛。红光：适用于手术切口辅助消炎、镇痛、止渗液、加速伤口愈合。 |
| 型号规格 | XY-K-PZG-Ⅰ、XY-K-PZG-Ⅱ、XY-K-PZG-Ⅲ、XY-K-PZG-Ⅳ |
| 注册证编号 | 豫械注准20192090741 |
| 注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 批准日期 | 2024-04-11 |
| 有效期至 | 2029-06-27 |
| 变更情况 |
2021-08-05 产品技术要求变更内容见附页。2024-04-11适用范围由“适用于风湿性关节炎引起疼痛的辅助治疗。”变更为“红外光：用于对疼痛和炎症的辅助治疗。偏振光：用于对急性扭伤、慢性软组织损伤引起的疼痛的辅助治疗，包括风湿性关节炎、颈椎病、颈背部筋膜炎、足底筋膜炎、膝关节急性损伤引起的疼痛。红光：适用于手术切口辅助消炎、镇痛、止渗液、加速伤口愈合。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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