| 产品名称 | 膨胀式椎体成形套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由压力泵、高压导管、骨水泥推送器、穿刺针、骨水泥旋入器、一次性骨水泥搅拌器、调和棒、调和器旋盖组成。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高粘度骨水泥配套,供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。 |
| 型号规格 | PKP－Ⅰ—15mL、PKP－Ⅱ—15mL |
| 注册证编号 | 粤械注准20192040733 |
| 注册人名称 | 中山市世医堂医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一、三、四楼 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一、三、四楼 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20192040733。 |
| 批准日期 | 2023-09-26 |
| 有效期至 | 2029-06-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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