| 产品名称 | 一次性使用三排钉肛肠吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用三排钉肛肠吻合器分为分体和连体两种基本形式，由抵钉座、吻切组件、器身、保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈组成。肛肠吻合器附件由扩张器、导向器、缝线穿引器和引线钩组成。根据肛肠吻合器的吻切组件的有效直径长度分为32、34、36三种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 型号规格 | NS-IIIROWSF-32-C、NS-IIIROWSF-32-D、NS-IIIROWSL-32-C、NS-IIIROWSL-32-D、NS-IIIROWSF-34-C、NS-IIIROWSF-34-D、NS-IIIROWSL-34-C、NS-IIIROWSL-34-D、NS-IIIROWSF-36-C、NS-IIIROWSF-36-D、 NS-IIIROWSL-36-C 、 NS-IIIROWSL-36-D |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020661 |
| 注册人名称 | 常州纳森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：常州华森医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：91320412735743809M。本文件与“苏械注准20192020661”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-17 |
| 有效期至 | 2029-06-23 |
| 变更情况 | 2024-06-17备注增加：统一社会信用代码：91320412735743809M。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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