| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 面罩式由导管、接头、雾化杯、调节阀(选配配置)、面罩接头、固定卡、面罩壳、固定带、转换接头(选配配置)组成；咬嘴式直型由咬嘴(选配配置)、三通、波纹管(选配配置)、雾化杯、导管、接头组成；咬嘴式弯型由咬嘴、雾化杯、导管、接头组成；可调手持面罩式由调节阀、面罩壳、雾化杯、接头、导管组成；可调手持综合式由调节阀、咬嘴接头、雾化杯、接头、导管、面罩壳组成。卡通面罩式由调节阀、卡通形象、雾化杯、接头、导管、面罩壳组成；气切面罩式由面罩壳、气切面罩接头、固定带、波纹管、两通、雾化杯、导管、接头、转换接头(选配配置)组成；可躺手持式由面罩壳、面罩接头、固定带、旋转接头、雾化杯、导管、接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品以氧气为动力源，供氧化吸入治疗用。 |
| 型号规格 | 面罩式：成人、小儿、婴儿；咬嘴式：直型、弯型；规格：6cc、10cc、20cc。可调手持面罩式：成人、小儿；规格： 6cc、8cc、10cc、20cc。可调手持综合式：成人、小儿；规格 ：6cc、8cc、10cc、20cc。卡通面罩式：小儿；规格：6cc、8cc、10cc。气切面罩式：成人、小儿；规格： 6cc、8cc、10cc、20cc。可躺手持式：成人、小儿、婴儿；规格： 6cc、8cc、10cc、20cc。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192080725 |
| 注册人名称 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2024-03-05 |
| 有效期至 | 2029-06-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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