| 产品名称 | 单臂式外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单臂式外固定支架由支架主体、夹针块、连接块、加压延长器组成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182040802 |
| 注册人名称 | 苏州市伊斯顿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇金长路189-1号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：苏州市锐铸医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320506MA209QFY4K。本文件与“苏械注准20182040802”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-28 |
| 有效期至 | 2028-04-17 |
| 变更情况 | 2024-06-28生产地址变更 由“自行生产地址：苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号。受托生产地址：苏州市吴中区木渎镇金长路189-1号(委托生产)”变更为“苏州市吴中区木渎镇金长路189-1号(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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