产品名称 | 一次性使用胃管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 胃管由聚氯乙烯、聚氨酯或硅胶材料制成;普通型(HR-PT):由管体、专用接头、头环固定装置(可选配)组成;显影型(HR-XY):由管体(含不透X射线)、专用接头、头环固定装置(可选配)组成;导丝型(HR-DS):由管体(含不透X射线)、专用接头、导丝、头环固定装置(可选配)组成;双腔型(HR-SHQ):由主管体(含不透X射线)、主管腔、辅助腔、专用接头、导丝、头环固定装置(可选配)组成;三腔型(HR-SQ):由主管体(含不透X射线)、主1腔、主2腔、辅助腔、专用接头、导丝、头环固定装置(可选配)组成。 |
适用范围/预期用途 | 供插入胃部,排空、清洗、灌注用。 |
型号规格 | 普通型(HR-PT):Fr4、Fr5、Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30、Fr32、Fr34;显影型( HR-XY):Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28;导丝型(HR-DS):Fr4、Fr5、Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20;双腔型(HR-SHQ):Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20;三腔型(HR-SQ):Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22 |
注册证编号 | 豫械注准20212141850 |
注册人名称 | 河南省恒日医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 河南省长垣市蒲东蒲城大道21号 |
生产地址 | 河南省长垣市蒲东蒲城大道21号 |
备注 | 原注册证编号:豫械注准20172660130本注册证生效日期:2022年3月28日 |
批准日期 | 2024-06-24 |
有效期至 | 2027-03-27 |
变更情况 |
2024-06-24产品技术要求变更内容见附页。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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