产品名称 | 一次性使用冲洗袋 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗袋按最大充装容量和末端形式不同共分为10种规格型号,由挂圈、加液口及盖子、袋体、管夹(可选配)、加压囊、导管、流量调节器、接头(I或II)、把手组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 产品供腹腔冲洗、膀胱冲洗及前列腺手术后冲洗时用。 |
型号规格 | I型:1000ml、1500ml、2000ml、3000ml、5000mlII型:1000ml、1500ml、2000ml、3000ml、5000ml |
产品储存条件及有效期 | 不适用 |
注册证编号 | 苏械注准20172142019 |
注册人名称 | 江苏荣业科技有限公司 |
注册人住所 | 扬州市头桥镇 |
生产地址 | 扬州市头桥镇 |
备注 | 本文件与“苏械注准20172142019”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-06-25 |
有效期至 | 2027-10-26 |
变更情况 | 2024-06-25型号、规格变更 由“I型:1000ml、3000ml、5000ml;II型:1000ml、3000ml、5000ml;”变更为“I型:1000ml、1500ml、2000ml、3000ml、5000mlII型:1000ml、1500ml、2000ml、3000ml、5000ml”结构及组成变更 由“一次性使用冲洗袋按最大充装容量和接头不同共分为6种规格型号,由挂圈、加液口及盖子、袋体、管夹、加压囊、导管、流量调节器、接头(I或II)、把手组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用冲洗袋按最大充装容量和末端形式不同共分为10种规格型号,由挂圈、加液口及盖子、袋体、管夹(可选配)、加压囊、导管、流量调节器、接头(I或II)、把手组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息