| 产品名称 | 热敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 热敷贴由外袋、内袋和内容物组成。外袋采用聚乙烯制成；内袋采用无纺布制成，内容物采用铁粉、蛭石、食盐、水、活性炭等制成。本品按尺寸不同分为九种规格。本品为一次性使用非无菌产品，不含药物。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体体表局部的热敷，以传导的方式将热量传递于患处，用于促进颈椎、肩周、腰椎、腿、关节等部位的血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。 |
| 型号规格 | 70mm×90mm、80mm×90mm、80mm×180mm、90mm×110mm、90mm×120mm、95mm×130mm、95mm×140mm、95mm×140mm(椭圆形)、100mm×120mm。【包装规格】1片/袋×3袋/盒；1片/袋×5袋/盒；1片/袋×6袋/盒；1片/袋×7袋/盒；1片/袋×10袋/盒；1片/袋×30袋/盒。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152090647 |
| 注册人名称 | 云南白药集团无锡药业有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块 |
| 生产地址 | 自行生产地址：无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块。受托生产地址：上海市奉贤区堂富路66弄56号1幢3层、4层（北半层）(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：上海暖友实业有限公司；统一社会信用代码：91310120691551409A。本文件与“苏械注准20152090647”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-28 |
| 有效期至 | 2025-07-06 |
| 变更情况 | 2024-06-28生产地址变更 由“无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块,上海市奉贤区乐泰路68号3幢(委托生产)”变更为“自行生产地址：无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块。受托生产地址：上海市奉贤区堂富路66弄56号1幢3层、4层（北半层）(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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