| 产品名称 | 紫外线光疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由主机、治疗手柄和紫外线光疗仪软件(发布版本号：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对银屑病、白癜风作辅助治疗用。 |
| 型号规格 | KN-5000L、KN-5000M |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142090088 |
| 注册人名称 | 徐州市科诺医学仪器设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区科诺大厦（金山桥大厦西隔壁） |
| 生产地址 | 徐州经济开发区科诺大厦（金山桥大厦西隔壁） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142090088”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-24 |
| 有效期至 | 2029-03-04 |
| 变更情况 | 2024-06-24适用范围变更 由“适用于临床单位或在医生指导下，供皮肤病患者自行进行UVB治疗。”变更为“供医疗机构对银屑病、白癜风作辅助治疗用。”结构及组成变更 由“仪器由主机、治疗手柄组成。”变更为“本仪器由主机、治疗手柄和紫外线光疗仪软件（发布版本号：1）组成。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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