| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、溶血剂、校准品(选配)、质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体样本(全血)中糖化血红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：30mL×1，试剂2(R2)：10mL×1，溶血剂：90mL×1； 试剂1(R1)：60mL×1，试剂2(R2)：20mL×1，溶血剂：90mL×2； 试剂1(R1)：60mL×2，试剂2(R2)：20mL×2，溶血剂：90mL×4； 200测试/盒(试剂1(R1)：40mL×1，试剂2(R2)：16mL×1；溶血剂：100mL×2)； 400测试/盒(试剂1(R1)：40mL×2，试剂2(R2)：16mL×2；溶血剂：100mL×4)； 校准品(选配)：4水平×0.5mL×1；4水平×1mL×1； 质控品(选配)：2水平×0.5mL×1；2水平×0.5mL×2；2水平×0.5mL×3；2水平×1mL×1；2水平×1mL×2；2水平×1mL×3。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂：在2℃～8℃避光密闭储存可稳定12个月；试剂开启后，2℃～8℃避光储存可稳定30天。校准品：在2℃～8℃避光密闭储存可稳定12个月；复溶后在2℃～8℃条件下可稳定14天。质控品：在2℃～8℃避光密闭储存可稳定12个月；复溶后在2℃～8℃条件下可稳定14天。生产日期、有效期至见标签。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242400225 |
| 注册人名称 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4 |
| 生产地址 | 重庆市江北区复盛镇渝康大道72号20幢1层A区、2层、3层、4层 |
| 备注 | 首次注册。 |
| 批准日期 | 2024-06-19 |
| 有效期至 | 2029-06-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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