| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分浓度试剂1：氨基乙酸缓冲液0.17mol/L试剂2：乳胶颗粒超敏化的变性IgG悬浮液0.07%(W/V)校准品：人血清类风湿因子目标浓度范围ge;10%5水平：水平1：0～15IU/mL水平2：15～30IU/mL水平3：30～60IU/mL水平4：60～100IU/mL水平5：100～140IU/mL质控品：人血清类风湿因子目标浓度范围ge;10%水平1：10～30IU/mL水平2：30～50IU/mL注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单； |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中类风湿因子(RF)的含量。 |
| 型号规格 | 280测试/盒；560测试/盒；660测试/盒；800测试/盒；840测试/盒；试剂1:2;50mL、试剂2:2;20mL；试剂1:2;52mL、试剂2:2;21mL；试剂1:1;41mL、试剂2:1;17mL；试剂1:2;41mL、试剂2:2;17mL；试剂1:1;88mL、试剂2:1;37mL。校准品(5水平)：5;1mL；5;2mL。质控品(水平1)：1;3mL；1;1mL。质控品(水平2)：1;3mL；1;1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~ 8℃下密封避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20242400335 |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-06-19 |
| 有效期至 | 2029-06-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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