| 产品名称 | 总三碘甲状腺原氨酸(TT3)检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中总三碘甲状腺原氨酸(TT3)的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂，2~8℃条件下直立保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242400192 |
| 注册人名称 | 蓝怡科技集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除106、108、112-1、112-3室外），二楼207-221,3号楼一楼（104、105、106、107室）、三楼（除303-306、308、309室外） |
| 批准日期 | 2024-06-19 |
| 有效期至 | 2029-06-18 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层、3栋3层（委托生产）;本文件与“沪械注准20242400192”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：蓝怡（湖南）医疗器械有限公司； 统一社会信用代码：91430781MA4RN6DP8M。;2024-09-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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