产品名称 | 水凝胶眼贴 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由甘油、卡波姆、纯化水、依地酸二钠、三乙醇胺、无纺布组成。包装为铝箔袋。 |
适用范围/预期用途 | 贴敷于全麻或深度昏迷病人的眼外部,通过提供相对密闭的潮湿环境,预防暴露性角膜炎。此外,可缓解干眼症的不适症状。 |
型号规格 | A型:55mm×75mm、70mm×175mm、60mm×170mm、55mm×155mm、55mm×156mm、 55mm×158mm、56mm×163mm、55mm×65mm、65mm×80mm、70mm×200mm、70mm×185mm、60mm×100mm、58mm×70mm。B型:Φ20mm、Φ25mm、Φ30mm、Φ35mm、Φ40mm、Φ45mm、Φ50mm、Φ55mm、Φ60mm、Φ65mm、Φ70mm、Φ75mm、Φ80mm、Φ85mm、Φ90mm、Φ100mm、Φ110mm、Φ120mm、Φ130mm、Φ150mm、Φ10mm~300mm。 |
注册证编号 | 湘械注准20242140514 |
注册人名称 | 湖南德源祥生物科技有限公司 |
注册人住所 | 湘潭经开区和平街道兴业大道1号5号厂房 |
生产地址 | 湘潭经开区和平街道兴业大道1号5号厂房 |
批准日期 | 2024-06-18 |
有效期至 | 2029-06-17 |
编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0731-55555987 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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