| 产品名称 | 一次性电池供电骨组织手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性电池供电骨组织手术设备由手机、电池和应用组件组合而成。应用组件包括慢钻组件、中速钻组件、快钻组件和摆锯组件，应用组件可任意组合选配(至少选配其中一种应用组件)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与刀具配合使用，供医疗机构做骨科手术用，用于对骨组织钻、切、锯(依据选配组件实现相应功能)。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242040210 |
| 注册人名称 | 露卡（重庆）医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢配套厂房西侧4层 |
| 生产地址 | 重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢工业厂房1层和2层（委托生产） |
| 备注 | 首次注册(受托生产企业：重庆前沿骨科技术研究院有限公司；统一社会信用代码：91500107MA61DN6R1W)。 |
| 批准日期 | 2024-06-14 |
| 有效期至 | 2029-06-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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