| 产品名称 | 平衡测试系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 平衡测试系统由测力板、握持装置、台车工作站、可移动辅助显示系统组成。其中，测力板与支撑台合为一体；台车工作站由隔离变压器、计算机、显示器、打印机、鼠标、键盘、音响组成，计算机内部安装YTT平衡测试系统软件；可移动辅助显示系统由辅助显示屏和集成电路板主板组成，集成电路主板装有平衡测试系统嵌入式软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 患者站立在测试平台上，对患者平衡能力进行评估。用于测试人体平衡能力。 |
| 型号规格 | YTT-LFP2。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242070652 |
| 注册人名称 | 山东易听泰医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市槐荫区匡山街道张庄路96-12号一楼 |
| 生产地址 | 济南市槐荫区张庄路96-12号 |
| 批准日期 | 2024-06-06 |
| 有效期至 | 2029-06-05 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15264182707; 0531-85700177;0531-58667395;15688869177 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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